Laboratorio La Roche aclaró el retiro del medicamento Avastin para combatir el cáncer de mama

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La definición de la FDA no afecta en absoluto a la indicación en cáncer de mama metastásico que este producto posee en Argentina.

Fuentes del laboratorio destacaron a Infobae.com que “lo importante es llevar tranquilidad a las pacientes que están en tratamiento actualmente ya que en el país, al igual que en Europa, nada cambia”

Luego de que se conociera esta tarde la noticia de que la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) revocó la aprobación de Avastin para el tratamiento de cáncer de mama metastásico (CMM) las voces de alarma no tardaron en hacerse oír.

Desde el laboratorio se contactaron con Infobae.com para hacer saber que la medida se limita sólo a los EEUU y que “está más bien vinculada con aspectos del mercado de salud norteamericano”.

“Lo importante es llevar tranquilidad a las pacientes con cáncer de mama que están en tratamiento actualmente en la Argentina, ya que en nuestro país, al igual que en Europa, nada cambia”, remarcaron desde Roche Argentina a este medio.

El laboratorio emitió un comunicado en el que explicó que “la cobertura de Avastin en esta indicación por parte de las aseguradoras de salud de los EEUU -Medicare y Medicade- (CMS, por sus siglas en inglés), no se verá afectada por la decisión del organismo regulador norteamericano”.

Asimismo, aclararon que “la decisión no afecta a las indicaciones aprobadas de Avastin en otros tipos de cáncer en los Estados Unidos o en otros países”.

Acerca de lo que ocurrirá en el país, el comunicado especificó: “La definición de la FDA no afecta en absoluto a la indicación en CMM que este producto posee en la Argentina.

La confirmación del uso de bevacizumab en esta indicación quedó de manifiesto con la reciente aprobación, el pasado 26 de agosto bajo la resolución N°5826 por parte de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) de una nueva versión ampliada del prospecto que incluye la combinación de bevacizumab con paclitaxel para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de mama metastásico.

En la Argentina, en línea con la decisión de la EMA (Organismo Regulatorio Europeo) sólo se retiró la indicación de Bevacizumab en combinación con docetaxel“.

La decisión tampoco impacta la aprobación de Avastin para CMM en más de 80 países.

“Roche iniciará un nuevo estudio clínico de Avastin en combinación con paclitaxel en CMM”, finalizó el comunicado.