La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos autoriza la tercera dosis y regulará la comercialización de fármaco

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, autorizó el pasado miércoles la tercera dosis de la vacuna Pfizer y regular  la comercialización del fármacos, para los mayores de 65 años y también para mayores de edad y las personas que se encuentren en riesgo de salud o especialmente expuestos al covid-19.

 

 Este último grupo de personas especialmente expuestas consiste en los trabajadores de la salud, profesores, cuidadores, empleados de supermercados, personas sin hogar y privadas de libertad, según detalló la FDA. 

"La decisión de hoy demuestra que la ciencia y los datos actualmente disponibles siguen guiando la toma de decisiones de la FDA para las vacunas contra la covid-19 durante esta pandemia", afirmó en un comunicado la directora del organismo, Janet Woodcock. 

Asimismo, dijo que a medida que se tenga más información sobre "la seguridad y eficacia" de las vacunas, incluyendo las terceras dosis, la FDA "evaluará" esa información. 

Esta decisión de la FDA llega en pleno debate en Estados Unidos sobre la necesidad de administrar una tercera dosis a toda su población y a nivel mundial sobre la idoneidad de hacerlo mientras otros países aún no tienen suficientes vacunas. 

La autorización de la tercera dosis para estos grupos de personas se anuncia una semana después de que lo recomendara un comité de asesores de la FDA. 

La recomendación se tomó en una segunda votación tras haber rechazado previamente, con amplio respaldo, el plan de una tercera dosis para la mayoría de la población, al considerar insuficientes las pruebas para administrar una tercera dosis a todo el mundo.

De este modo se restringe la petición de Pfizer, que había solicitado la aprobación para las personas mayores de 16 años de este refuerzo, seis meses después de la segunda dosis. 

Esa recomendación supone un toque de atención para el Gobierno de Joe Biden, que había dado su apoyo explícito a la propuesta de Pfizer y comenzado a hacer planes para iniciar la administración de esta tercera dosis a los mayores de 16 años con la vista puesta en el 20 de septiembre. 

En un comunicado, el consejero delegado de Pfizer, Albert Bourla, afirmó que "los refuerzos de la vacuna tienen un papel importante que desempeñar para abordar la amenaza continua de esta enfermedad", y consideró la decisión de la FDA como un "hito crucial" en la lucha contra la covid-19. 

La de Pfizer es la única vacuna que cuenta con aprobación total para su uso por parte de la FDA, ya que las de Moderna y Johnson & Johnson cuentan solo con autorización de emergencia. Fuente: El Mundo

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En etapas iniciales la nueva vacuna para controlar el HIV

La inmunización arrojó, en sus etapas iniciales, “buenos resultados”. La información se conoció a través de un artículo publicado en el Journal of Infectious Diseases y que tiene como autor a Felipe García, del Hospital Clinic de Barcelona.

El compuesto, dirigido a combatir y controlar la afección, no a prevenirla, redujo la carga viral y aumentó las defensas en la mayoría de los 24 pacientes tratados, indicaron los autores del trabajo, especialistas de España y Francia, según un despacho de la agencia cubana de noticias Prensa Latina.

Los autores del trabajo explicaron que todos los pacientes tenían una carga viral importante y nunca habían recibido tratamiento antirretrovírico.

Asimismo, informaron que el inmunógeno fue desarrollado tomando como base células dendríticas –defensivas– y dosis del HIV atenuado obtenidas de los propios pacientes, las que fueron posteriormente cultivadas.

De esta manera, cada uno recibió un biológico personalizado. El virus debilitado se presenta a las células dendríticas, encargadas de llevar a los agentes patógenos ante el sistema inmune.

“En condiciones normales, el VIH infecta a esas células, contagiando al resto, pero como el virus está inactivo, las células dendríticas pueden cumplir su labor de presentación sin infectar”, aseguró Felipe García, autor principal del ensayo científico.

Y subrayó: “Ninguna vacuna terapéutica ha logrado lo que ésta, de ahí su importancia ya que aporta resultados esperanzadores y supone un ‘paso adelante’ en este cometido”.

La investigación transita ahora por una nueva fase, la prueba en pacientes con tratamiento antirretroviral, cuyos resultados serán presentados a finales de año.

El HIV/sida se ha convertido en una de las crisis de salud más importantes de la historia. Desde sus orígenes, más de 25 millones de personas han muerto, y aunque hoy son muchos los esfuerzos para prevenir la dolencia, la epidemia supera las estrategias mundiales por erradicarla. Fuente: Télam

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Desarrolla la primera vacuna terapéutica en Cuba contra cáncer de pulmón

La Habana. — Cuba registró la primera vacuna terapéutica contra el cáncer de pulmón avanzado en el mundo, nombrada CIMAVAX-EGF, con la cual han recibido tratamiento más de 1,000 pacientes en la isla, anunció este lunes el semanario oficial Trabajadores.

La responsable del proyecto de esta vacuna en el Centro de Inmunología Molecular (CIM) de La Habana, Gisela González, explicó que ofrece la posibilidad de convertir el cáncer avanzado en una "enfermedad crónica controlable".

CIMAVAX-EGF es resultado de más de quince años de investigación, va dirigida hacia el sistema relacionado con el tumor y no provoca efectos adversos severos, precisó la especialista.

"Está basada en una proteína que todos tenemos: el factor de crecimiento epidérmico, relacionado con los procesos de proliferación celular, que cuando hay cáncer están descontrolados", detalló.

González indicó que como el organismo tolera "lo propio" y reacciona contra "lo extraño", por eso tuvieron que hacer "una composición tal que lograra generar anticuerpos contra esta proteína".

Esta vacuna se aplica en el momento en el que el paciente concluye el tratamiento con radioterapias o quimioterapias y es considerada "terminal sin alternativa terapéutica" porque ayuda a "controlar el crecimiento del tumor sin toxicidad asociada", precisó.

Además, puede ser utilizada como un tratamiento "crónico que aumenta las expectativas y la calidad de vida del paciente".

La investigadora señaló que después de alcanzar su registro en Cuba, actualmente el CIMAVAX-EGF progresa en otros países y que se evalúa la forma de emplear su principio en terapias contra otros tumores como los de próstata, útero y mamas. Fuente: EFE

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Observatorio Europeo encuentra vacuna contra la cocaína

El Observatorio Europeo contra las Drogas y las Toxicomanías dice que "es efectiva en cuatro de cada diez personas". En los ensayos previos, se habían utilizado animales.

La lucha contra la dependencia tendrá un impulso importante, según el organismo, porque esta vacuna inmunizará el organismo del adicto contra los efectos de la sustancia.

Es decir que cualquiera sea la cantidad de cocaína que se ingiera, el paciente no sentirá efecto alguno.

Esto se logra mediante la acción de anticuerpos que se unen a las moléculas de droga presentes en la sangre.

De esta manera, las enzimas naturalmente presentes en el organismo la convierten en una molécula inactiva.

De todas maneras, el éxito de las aplicaciones no depende de una sola dosis. Para alcanzar la inmunidad de por vida es necesario un largo tratamiento, mientras que entre seis y ocho semanas son necesarias para lograr una resistencia temporal.

"No será un tratamiento milagroso, ni revolucionario como lo fueron otras vacunas en su área, pero sí será un valioso instrumento para ayudar a familias y pacientes que están verdaderamente motivados para dejar el vicio", señaló Alessandro Pirona, experto en tratamiento de las adicciones del OEDT.

"Las pruebas científicas disponibles hasta el momento nos dicen que no todas las personas reaccionan por igual a la vacuna y que se requieren complementos durante las ocho semanas que dura la intervención para evitar que el paciente abandone o consuma tanta droga como pueda para contraatacar los efectos de la vacuna", sostiene Pirona.

Los esfuerzos por encontrar una vacuna contra la cocaína no son recientes, sino que se remontan a la década de los 90.

Sin embargo, hasta ahora los estudios eran realizados únicamente en poblaciones zoológicas.

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Elaboran vacuna para para estimular el sistema inmunológico y dejar de fumar

Dos laboratorios acordaron crear una fórmula diseñada para estimular el sistema inmunológico y producir anticuerpos que se pegan a la nicotina.

Nabi Biopharmaceuticals y una unidad de GlaxoSmithKline Plc firmaron un acuerdo de patente para la vacuna experimental de Nabi contra la adicción a la nicotina y la reincidencia del tabaquismo.

Nabi obtendrá 40 millones de dólares por adelantado y podría conseguir otros 500 millones en honorarios opcionales y de patente para la vacuna NicVAX y otras vacunas de seguimiento contra la nicotina, dijeron las compañías en un comunicado.

A cambio, la compañía de medicamentos británica obtendrá la opción de patentar exclusivamente la vacuna NicVAX en una base mundial y una patente para desarrollar vacunas de seguimiento.

Nabi será responsable del primero de los dos ensayos clínicos de NicVAX y, si se completa exitosamente, GlaxoSmithKline Biologicals SA podría asumir la responsabilidad de seguir desarrollando la vacuna.

Las compañías esperan completar el acuerdo en el primer trimestre del 2010. La vacuna es diseñada para estimular el sistema inmunológico y producir anticuerpos que se pegan a la nicotina.

En agosto, Nabi acordó vender PentaStaph, su vacuna experimental para las infecciones de estafilococo y activos relacionados, a Glaxo por hasta 46 millones de dólares.

Las acciones de Nabi cerraron a 3,56 dólares el viernes en Nasdaq, mientras que las de Glaxo cayeron 4,5 peniques, a 1246,5 peniques a las 1215 GMT en la Bolsa de Londres. Fuente: Reuters.

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Los Estados Unidos distribuirá gratis a 90 mil distribuidores la vacuna H1N1 la que dejará de ser una inyección viene en Spray

El primer lote, que será de 3,4 millones de dosis y no requerirán una inyección, estarían siendo distriubuidos en la primera semana de octubre

El doctor Jay Butler de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades dijo que las vacunas serán distribuidas en la primera semana de octubre.

"Inicialmente anticipamos que 3,4 millones de dosis de vacuna estarán disponibles", precisó Butler en una conferencia telefónica.

"Anticipamos poder empezar a recibir órdenes para la vacuna a inicios de octubre", añadió Butler.

El Gobierno norteamericano proveerá la vacuna contra la H1N1 gratuitamente a unos 90.000 distribuidores, incluyendo oficinas de doctores, cadenas de venta minorista y departamentos estatales de Salud.

"Estimamos que la cantidad de vacunas que estarán disponibles aumentará durante octubre", dijo, agregando que las entregas finalmente subirán a unas 20 millones de dosis por semana.

Los Estados Unidos han ordenado 195 millones de dosis de la vacuna contra la popularmente conocida gripe porcina a cinco compañías: MedImmune, una unidad de AstraZeneca; Sanofi-Aventis; la australiana CSL; GlaxoSmithKline y Novartis.

Los Estados Unidos recomendaron que cerca de unos 160 millones de personas, casi la mitad de la población, sea vacunada primero: mujeres embarazadas, trabajadores de la salud, niños y personas con condiciones crónicas como diabetes o asma, que tienen mayor riesgo de enfermarse gravemente de influenza. En todo caso, esto no será obligatorio y será responsabilidad de la gente que vacune decidir quién la recibe primero.

La vacuna MedImmune no está aprobada para personas con asma, sobre los 50 años o niños muy pequeños, en gran parte debido a que no ha sido probada ampliamente en esos grupos.

Los funcionarios del CDC señalaron que están compitiendo por mantener la delantera sobre el virus, que está activo en 50 estados del país. Fuente: Reuters

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Aconsejan aplicarse la vacuna antigripal para prevenir el contagio de la influenza porcina

SALUD

Cómo proteger a los chicos de la gripe
Cuanto más chicos son, más peligroso puede ser el impacto de una enfermedad.

Los consejos para prevenir el contagio de la influenza porcina. La vacuna antigripal y el riesgo de “coinfección”

Si bien la vacuna antigripal no protege contra la cepa de la influenza porcina, sí disminuye el riesgo de la “coinfección”: “Como estamos entrando en el período invernal, además del virus de la gripe porcina vamos a tener en circulación otros virus (de tipo respiratorio y los de la influenza A y B).

Esto incrementa el riesgo de coinfección, es decir, de tener dos infecciones a la vez, lo cual agrava el cuadro de la enfermedad”, advierte el Dr. Enrique Casanueva.

Actualmente, la Organización Mundial de la Salud la recomienda la vacuna mencionada a la gran mayoría de la población, especialmente a niños pequeños de hasta 5 años, adultos de más de 50, personas con factores de riesgo como diabetes, asma, problemas cardiovasculares, y personal de salud.

Un duda común que se escucha a menudo es si una persona puede vacunarse estando resfriada o enferma. El Dr. Casanueva asegura que “no existe contraindicación” y que aunque ya se padezca de un tipo de gripe, la vacuna “protege contra el resto”.

Por otra parte, la influenza porcina puede favorecer la contracción de infecciones por otros gérmenes como neumoco o estafilococo por la disminución de las defensas, con lo cual conviene consultar con el médico de cabecera para chequear si el calendario de vacunación está completo y ponerse al día.

En esencia, el doctor afirma que la situación exige que seamos “más coherentes y ordenados, y que tomemos más precauciones”.

Un niño de 23 meses acaba de convertirse en la primera víctima mortal de la gripe porcina en los Estados Unidos. A medida que se expande el virus, surgen más dudas y más preguntas acerca de cómo evitar el contagio, especialmente en poblaciones de riesgo, como en el caso de los chicos.

El Dr. Enrique Casanueva, jefe del Servicio de Infectología Infantil del Hospital Universitario Austral, señala algunas precauciones que los adultos deben tomar para proteger a los menores:

Aplicarles la vacuna antigripal: “Es esencial”, afirma el especialista (ver abajo).
Lactancia: Funciona como factor de protección de la gripe y de otras enfermedades.

No fumar en presencia de los chicos: Está probado que aumenta el riesgo y la frecuencia de infecciones respiratorias y que empeora los cuadros respiratorios.

Evitar las multitudes en espacios cerrados: El Dr. Casanueva exhorta a los padres a “no llevar a los menores de 2 años, especialmente, a shoppings, cines u otros shows en lugares cerrados donde haya mucha gente”.

Otras precauciones más generales incluyen no compartir vasos ni mate, evitar saludarse con un beso o estrechando las manos, lavarse las manos después de haber estornudado o tosido, no estornudar abiertamente y evitar tocarse los ojos, la nariz y la boca. En relación con el uso de barbijos, el infectólogo sostiene que “no se justifica en nuestro país en este momento”.

Acerca del Hospital Universitario Austral
El Hospital Universitario Austral inició su actividad en mayo de 2000. Es una entidad de bien público sin fines lucro que se dedica a la asistencia, la docencia y la investigación biomédica.

Es un hospital general de agudos y alta complejidad, que cuenta con una infraestructura técnica de última generación y un equipo de destacados profesionales.

Su compromiso con la búsqueda de la verdad y la promoción de la cultura de la vida, implica un especial énfasis en la calidad del trabajo, orientando toda su labor hacia el servicio y el desarrollo de valores humanos.

Con la firme premisa de cuidar con competencia y compasión a las personas, el Hospital Universitario Austral fundamenta sus servicios en la formación ética y científica de su personal, y en la tecnología aplicada en cada una de sus especialidades. Conforme a su ideario, la institución está comprometida con una profunda labor asistencial solidaria, tanto en la comunidad a la que pertenece como también en el resto del país. Más información en: http://www.hospitalaustral.edu.ar

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